每年只需施打三次的新型 PrEP(HIV 暴露後預防性投藥)注射劑有望問世。
美國食品藥物管理局(FDA)於 2021 年批准 HIV 治療藥物 cabotegravir 可以用來當作 PrEP 施打,以最小化感染 HIV 的風險。有需求者可在醫療院所每兩個月進行一次臀部肌肉注射。
如今,cabotegravir 製造商之一 ViiV Healthcare 公佈了該藥物增強形式的試驗結果。如果再通過進一步的試驗,該公司相信這款加強版藥物將能做到每四個月施打一次即可。他們將加強版藥物稱為「cabotegravir 超長效」(cabotegravir ultra long-acting,縮寫為 CAB-ULA)。
「反轉錄病毒與伺機性感染會議(CROI)」近期在美國科羅拉多州丹佛市舉辦,ViiV 公司在會議上報告了這次的試驗結果。該試驗有 70 名參與者,研究人員為他們施打該藥物的新配方,並測試了三種不同的強度,同時包含肌肉注射和皮下注射。
肌肉注射通常較深,需要由專業醫護人員進行。皮下注射是施打到皮下的脂肪中,人們有時可以在家中自行操作。一部分受試者接種了常規 cabotegravir 外加另一種稱為 rHuPH20 的藥物,後者有助於提高 cabotegravir 的單次注射量。
儘管上述做法被證實可以有效預防 HIV(施打後在血液中測得了理想的藥物量),但許多受試者在施打後出現了副作用。根據 aidsmap 的報導,八人出現「劇烈反應」,其中一人需要傷口治療。
另一方面,受試者對於 CAB-ULA 配方的耐受性要好得多。雖然大多數接受施打的人在注射部位都會出現一些發紅的情況,但副作用很輕微。該藥物在體內的吸收速度較慢,持續時間也較長,因此能做到間隔四個月再施打。
ViiV Healthcare 研發主管 Kimberly Smith 在聲明中表示:「HIV 社群告訴我們,他們渴望有長效藥物出現,以減輕日常治療的負擔。ViiV Healthcare 是開發長效 HIV 藥物的先驅和領頭羊,已經透過注射療法為 HIV 社群帶來革命性成果。這種新配方的 cabotegravir(CAB-ULA)濃度更高、半衰期至少兩倍長,讓我們在 HIV 治療和 PrEP 方面,逐漸達成每四個月給藥一次的成就。」
除了當作 PrEP 外,cabotegravir 也與另一款藥物 rilpivirine 合併用於治療 HIV,目前這種療法是每月施打一次。
而這次用在 PrEP 的超長效 cabotegravir,將進入更大規模的臨床試驗。該研究的首席研究員 Kelong Han 博士說:「我們期待這款前景看好的藥物能投入進一步臨床開發。隨著我們展望未來,長效藥物的進步有可能顛覆 HIV 的治療與預防方法。」
Source: Queerty
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